ANMAT prohibió una pasta dental de Colgate por eventos adversos: ardor, ampollas y aftas entre los efectos reportados

SALUD | El producto —una crema dental anticaries con flúor— deberá ser retirado del mercado de forma inmediata, a raíz de reportes de efectos secundarios que afectarían principalmente a la cavidad bucal. Según explicó ANMAT, el problema estaría vinculado a un ingrediente saborizante nuevo, utilizado por primera vez en esta fórmula.

Informes in vitro presentados por la empresa Colgate-Palmolive Argentina S.A. sugieren que este ingrediente puede dañar las membranas celulares de la mucosa oral, generando inflamación y molestias.

Los síntomas más frecuentes
Los consumidores afectados reportaron síntomas de distinta intensidad:

Irritación e inflamación bucal.
Presencia de ampollas y aftas.
Sensaciones de ardor, hinchazón y dolor.
Molestias localizadas en labios, lengua y encías.
Si bien los síntomas fueron, en general, reversibles y temporarios, ANMAT decidió actuar con contundencia ante el volumen creciente de reportes.

Casos en Argentina y Brasil
En Argentina, hasta el 7 de julio de 2025, la empresa había recopilado 19 casos de eventos adversos no graves, y la Cosmetovigilancia de ANMAT recibió dos reportes más antes del 15 de julio.

Sin embargo, en Brasil la situación es mucho más grave: la autoridad sanitaria Anvisa notificó 1.471 reacciones adversas entre enero y abril, mientras que la empresa reportó un total de 11.441 casos desde julio de 2024. Además, existen más de 16.000 notificaciones sospechosas vinculadas a otras variantes de Colgate Total en ese país.

Debido a que las unidades afectadas que ingresaron a Argentina provienen de la misma planta y tienen idéntica formulación que las de Brasil, ANMAT resolvió acompañar la decisión de su par brasileña de retirar el producto del mercado.

¿A qué pastas no afecta esta medida?
ANMAT aclaró que la prohibición no alcanza a otras pastas dentales, aunque estas contengan fluoruro de estaño como agente anticaries. Este ingrediente, ampliamente autorizado a nivel internacional (incluyendo por la FDA de EE.UU. y la Comisión Europea), posee un historial seguro de más de seis décadas.

El ingrediente en cuestión es un saborizante puntual usado exclusivamente en Colgate Total Clean Mint, y no tiene relación con otros componentes activos del producto.

Cómo reportar efectos adversos
ANMAT recuerda a la población que se encuentra habilitado el formulario de Cosmetovigilancia en su página web, así como el canal de correo electrónico: 📩 [email protected]
Cualquier persona que haya experimentado síntomas durante o después del uso del producto puede hacer allí su denuncia.